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(자료=유진투자증권)키트루다SC출시되면, 3년내 국내 10위권 기업으로 알테오젠의 추가 기술이전이 확정되면 폭발적인 매출 상승이 기대된다.
알테오젠 SC제형 기술인 ‘ART-B4’를 도입하는 신약이 모두 글로벌 블록버스터라는 점 때문이다.
알테오젠 기술을 도입한 MSD의 경우.
2028년 키트루다의 미국 및 유럽 특허 만료를 앞두고, 특허 방어를 위해키트루다 SC(피하주사) 제형이라는 새 불판을 준비하고 있다.
작년 2월 피하주사제형에 관한 세계적 기술을 갖고 있는 우리나라 알테오젠과 'ALT-B4'에 대한 독점 계약을 체결한 것도 새 불판준비의 일환이다.
머크는 알테오젠이 보유한 인간 히알루로니다제 원천 기술 'ALT-B4' 등을 활용한 '키트루다 SC'를 개발 중이다.
ALT-B4는 피하조직 내 약물 침투를 방해하는 히알루론산을 분해하는 재조합 효소 단백질로, 인체 피부에 통로를 만들어 약물이 피하조직을 뚫고 들어갈 수 있게 돕는다.
이와 함께, 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라'의 바이오시밀러 '앱토즈마'의 피하주사(SC) 제형에 대해 국내 품목허가를 획득했다.
한국MSD의 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)'가 위암, 식도암 등 11개 적응증에서 급여 기준을 확보했다.
건강보험심사평가원이 12일 공개한 2025년 제1회.
알테오젠은 다국적 제약사 MSD의 면역항암제인키트루다SC생산에 필요한 인간히알루로니다제 ‘ALT-B4’를 보유하고 있다.
지금까지는 해외 업체에 위탁생산(CMO)을 맡겼지만, 자체 공장을 건설하면 일부 물량을 직접 생산할 수 있게 되며 수익성도 개선할 수 있을 것으로 예상된다.
피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다.
셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마SC.
또한 지난해부터 세브란스병원과의 협업을 통해 자궁내막암에 대해서도키트루다를 병용으로 하는 연구자주도 임상2상을 추가로 진행하고 있다.
한편, 제조사 알테오젠은 유전자재조합 히알루로니다제를 활용해 면역항암제키트루다(MSD사 제품)를 포함한 5개 글로벌 기업의 IV 제형 치료제를SC제형으로 변환하는 기술 라이선스 계약을 체결했다.
이 과정에서 사용되는 히알루로니다아제를 단독 제품으로 출시한 것이 테르가제주다.
그린 수석부사장은 "키트루다피하주사(SC) 제형이 기존 정맥주사(IV) 투여 방식 대비 환자 치료 환경을 개선하고 접근성을 높일 수 있고, 조기 병기의 암 환자 중 정맥주사로 치료받지 않은 환자들에 중요한 치료 선택권이 될 가능성이 있다"며 "키트루다와 다른 항암 물질의 병용요법 연구로 가능성을.
셀트리온이 자가면역질환 치료제 '악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)' 바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA, 개발명: CT-P47)'의 피하주사(SC) 제형에 대해.
또한 지난해부터 세브란스병원과의 협업을 통해 자궁내막암에 대해서도키트루다를 병용으로 하는 연구자주도 임상2상을 추가로 진행하고 있다.
이에 알테오젠과 미국 머크(MSD)의 피하지방주사제형(SC) '키트루다SC' 출시에도 긍정적인 영향이 미칠 것으로 보인다.
키트루다는 앞으로 심평원 약제급여평가위원회를 통과하면 국민건강보험공단과의 약가 협상·건강보험정책심의원회 심의를 거쳐 건보를 추가 적용받게 된다.
키트루다는 MSD가 개발한.
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