접수완료 서(CRL)을 받았다고 밝혔
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지난 21일 HLB는 미국 FDA로부터 간암 치료제인 '리보세라닙'에 보완요구서(CRL)을 받았다고 밝혔다.
지난번에 이어 두 번째 신약 승인 불발로 당시 HLB는 하한가를 맞았다.
이날 진양곤 HLB회장은 유튜브를 통해 "(지난해) 1차 CRL은 캄렐리주맙의 제조품질관리(CMC)와 임상현장 실사(BIMO) 두 가지를.
앞서 HLB그룹주는 간암 신약 ‘리보세라닙’이 미 FDA 허가 도전에 실패했다는 소식에 지난 21일 급락한 바 있다.
진양곤 HLB 회장은 20일(현지시간) 오전 유튜브를 통해 "FDA와 빠르게 접촉해 보완할 내용이 구체적으로 무엇인지 파악한 후에 대응할 것"이라며 "좌절하지 않고 잘 극복해 내겠다"고.
간암 신약 ‘리보세라닙’의 미국 신약 허가 불발로 급락했던 HLB(028300)그룹주가 반등하고 있다.
HLB가 재도전에 나설 계획을 밝히면서 투자심리가.
앞서 HLB는 지난 20일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터리보세라닙에 대한 보완요구서한(CRL)을 받았다고 밝히면서 하한가를 맞았다.
HLB의 간암 치료 신약리보세라닙이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 두 번째 보완요청서(CRL)를 받았다.
진양곤 HLB그룹 회장은 지난 21일 오전 유튜브를 통해 "한국시간 20일 밤 11시 37분, FDA가리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법인 리보캄렙에 대해 두 번째 CRL을 보냈다"고 밝혔다.
HLB는 지난 20일 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 표적항암제 '리보세라닙'에 대한 보완요청서를 받았다고 밝혔다.
지난해 5월 보완 요구에 이어 두 번째 도전에서 허가가 불발된 것이다.
이후 21일 HLB 주가가 하한가를 기록하는 등 그룹주 전반이 급락했다.
다만, HLB가 5월에 보완 서류를 제출해.
앞서 지난 20일 HLB는 미 FDA로부터 표적항암제 '리보세라닙'에 대한 보완요청서를 받았다고 밝혔다.
지난해 5월 보완 요구에 이어 두 번째 도전에서 허가가 불발된 것이다.
이에 21일 HLB 주가는 하한가를 기록하기도 했다.
다만 HLB가 5월에 보완 서류를 제출해 이르면 7월 결정이 날.
HLB는 간암 신약 '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 보완요구서한(CRL)으로 인해 판매 승인이 불발되면서 지난주 하한가인 4만6500원까지 급락했다.
관련주도 영향을 받아 HLB생명과학, HLB제약 등은 하한가에 마감했고 HLB글로벌, HLB제넥스, HLB바이오스텝, HLB파나진 등이 10% 넘게.
HLB는 지난 20일 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 표적항암제 '리보세라닙'에 대한 보완요청서를 받았다고 밝혔다.
지난해 5월 보완 요구에 이어 두 번째 도전에서 허가가 불발된 것으로, 21일 HLB 주가가 하한가를 기록하는 등 그룹주 전반이 급락했다.
다만 HLB가 5월에 보완 서류를 제출해 이르면.
HLB는 지난 20일 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 표적항암제 '리보세라닙'에 대한 보완요청서를 받았다고 밝혔다.
지난해 5월 보완 요구에 이어 두 번째 도전에서 허가가 불발된 것으로, 지난 21일 HLB 주가가 하한가를 기록하는 등 그룹주 전반이 급락했다.
다만 HLB가 5월에 보완 서류를 제출해.
HLB그룹에 따르면 지난 20일 밤 미 FDA로부터 표적항암제 '리보세라닙'에 대한 보완요구서한(CRL)을 받았다고 밝힌 바 있다.
이는 지난해 5월 보완 요구에 이어.
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